Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - orkambi tabletes ir indicēts, lai ārstētu cistiskā fibroze (cf) pacientiem vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kas ir homozygous par f508del cftr mutācija gēnu. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektālie jaunveidojumi - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga ir norādīts kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:metastātisku kolorektālu vēzi (crc), kas ir iepriekš apstrādātas ar, vai neuzskata par kandidātiem, kas pieejamas terapiju - tie ietver fluoropyrimidine-pamatojoties ķīmijterapiju, anti-vegf terapijas un anti-egfr terapija;unresectable vai metastātiska gastrointestinālās stromas audzēji (kopsavilkums), kuŗš par to, vai nepanes pirms ārstēšanas ar imatinib un sunitinib;hepatocellular karcinomas (hcc), kas ir iepriekš apstrādātas ar sorafenib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - aletiniba hidrohlorīds - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastiski līdzekļi - alecensa kā monotherapy ir norādīts pirmās līnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar anaplastic limfomas kinase (sĀrms)-pozitīva uzlabotas nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc). alecensa kā monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar alk‑pozitīvs papildu nsclc iepriekš apstrādātas ar crizotinib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - krūts audzējs - proteīnkināzes inhibitori - tyverb ir indicēts, lai ārstētu pacientu, kas slimo ar krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 (erbb2):kombinācija ar capecitabine pacientiem ar progresējošu vai metastātisku ar slimību progresēšanu pēc iepriekšējas terapijas, kas ir iekļauti anthracyclines un taxanes un terapija ar trastuzumab ar metastātisku noteikšana;kopā ar trastuzumab pacientiem ar hormonu receptoru-negatīvs metastātiska slimība, kas ir virzīti uz pirms trastuzumab terapiju, vai terapiju kombinācijā ar staru un ķīmijterapijas);kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, par sievietēm pēc menopauzes, ar hormonu receptoru pozitīva metastātiska slimība, kas šobrīd nav paredzēts ķīmijterapiju. pacientu reģistrācijas pētījumu iepriekš nav apstrādāti ar trastuzumab vai aromatāzes inhibitoru,. nav pieejami dati par efektivitāti šo kombinācija, kas salīdzinot ar trastuzumab kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, jo šai pacientu grupai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - viekirax ir minēta kopā ar citām zālēm, ārstēšanai hronisku c hepatītu (chc) pieaugušajiem. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa specifiska aktivitāte.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroxaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiskie līdzekļi - xarelto, co-ievadīts ar acetilsalicilskābi (asa) atsevišķi vai kopā ar asa plus klopidogrelu vai ticlopidine, ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušiem pacientiem pēc akūta koronāra sindroma (acs) ar paaugstinātu sirds izmeklējumus. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. venozās trombembolijas (vte) profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta gēnu vai ceļa locītavas locītavas operācija. Ārstēšana ar dziļo vēnu tromboze (dvt) un plaušu embolija (pe), un novērst atkārtotu dvt un pe pieaugušajiem. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociiklibu sukcināts - krūts audzējs - antineoplastiski līdzekļi - kisqali ir indicēts, lai ārstētu sievietes ar hormonu receptoru (ap)‑pozitīva, cilvēka epidermas augšanas faktora receptora 2 (her2)‑negatīvu vietas papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, vai fulvestrantu kā sākotnējā endokrīno sistēmu, kas balstīta terapija, vai sievietēm, kuras ir saņēmušas iepriekšēju endokrīnās terapijas. pre‑ vai perimenopausal sievietēm, endokrīnās terapijas būtu jāapvieno ar luteinizējošs hormons‑atbrīvojošo hormonu (lhrh) agonistu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter - kariprazīna hidrohlorīds - Šizofrēnija - psihoterapija - reagila ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortisone - virsnieru nepietiekamība - kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai - aizvietošanas terapija, virsnieru mazspējas gadījumā zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (no dzimšanas līdz < 18 gadiem).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - nātrija cirkonija cyclosilicate - hiperkalēmija - visi pārējie terapeitiskie produkti - lokelma ir indicēts, lai ārstētu hyperkalaemia pieaugušo pacientu.